Bất kì một sản phẩm mỹ phẩm nào nếu muốn được đưa lên thị trường đều sẽ phải công bố mỹ phẩm, Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng biết cách công bố mỹ phẩm. Vì thế trong bài viết này, Luật Nhiệt Tâm xin hướng dẫn các bạn hồ sơ, quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm cho các sản phẩm sản xuất trong nước và các sản phẩm nhập khẩu từ nước ngoài.
Nội dung bài viết
1. Hồ sơ công bố mỹ phẩm
1.1. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước
- Phiếu công bố mỹ phẩm (theo mẫu)
- Bản sao công chứng chứng thực của giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/ĐKKD/giấy tờ tương đương khác của doanh nghiệp đứng tên trong công bố
- Công thức: Thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng, tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp thử, tài liệu nghiên cứu độ ổn định
- Cam kết của chủ sở hữu/nhà sản xuất/doanh nghiệp về việc không sử dụng chất cấm và tuân thủ đúng công thức như công bố.
- Bản sao chứng thực của giấy phép sản xuất do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho đơn vị sản xuất.
- Hợp đồng ủy quyền/giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối
1.2. Đối với sản phẩm nhập khẩu từ nước ngoài
- Phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu (theo mẫu)
- Bản sao công chứng chứng thực của giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/ĐKKD/giấy tờ tương đương khác của doanh nghiệp đứng tên trong công bố
- Giấy phép lưu hành tự do/hợp đồng ủy quyền/giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối (được hợp pháp hóa lãnh sự)
- Công thức: Thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng, tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
- Tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp thử, tài liệu nghiên cứu độ ổn định
2. Quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm
Hồ sơ sau khi soạn xong sẽ được in làm 02 bản nộp lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền, cụ thể như sau:
- Đối với sản phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế nơi doanh nghiệp/nhà máy sản xuất đặt trụ sở chính
- Đối với sản phẩm nhập khẩu từ nước ngoài: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
Thời gian: từ 10 – 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ trả kết quả hồ sơ công bố. Trong trường hợp từ chối sẽ phải có văn bản nêu rõ lý do từ chối hồ sơ.
Trên đây là các tư vấn của Luật Nhiệt Tâm về hồ sơ, quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm theo quy định của pháp luật hiện nay. Nếu bạn còn thắc mắc, cần thêm tư vấn về hồ sơ, thủ tục hay các vấn đề liên quan, hãy liên hệ với chúng tôi theo hotline hoặc điền thông tin theo mẫu dưới đây để chúng tôi có thể liên hệ với bạn.